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热烈祝贺:健友股份获得巴西依诺肝素钠注射液USP药品注册批件

公司近日收到巴西卫生监督局(“巴西ANVISA”)签发的巴西依诺肝素钠注射液USP批准通知。
依诺肝素钠注射液USP(Enoxaparin SodiumSolution for Injection)适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗?#30740;?#25104;的深静脉血栓,伴或?#35805;?#26377;肺栓塞,临床症状不严重,?#35805;?#25324;需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液?#32925;?#20307;外循?#20998;校?#38450;止血栓形成。

2016年8月23日,公司?#36879;?#33647;品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;20mg/0,2mL 八个规格,首次向巴西ANVISA提交注册申请,并获得受理,公司于2019年4月25获取巴西ANVISA的官网信息,公司向巴西ANVISA申报的依诺肝素钠注射液注册申请获得批准,并于近日收到正式批件。
截至目前,公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7696万元。
公司依诺肝素钠注射液USP获得巴西ANVISA批准,标志着公司已具备在南美市场销售该药品资格,扩大了产品市场范围,提升?#33487;?#20307;市场竞争力,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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